为了减少射线辐射带来的危害股票配资平台网,目前的介入操作都遵循ALARA(可合理达到的最低限度)原则。一系列临床研究表明,在超声心动图指导下进行零射线或低射线房颤消融术在技术上具有可行性股票配资平台网,一些有经验的中心已逐渐采用这种方法。
9月5日,JACC亚洲子刊发表的一项覆盖中国15个中心的前瞻性随机对照研究(PAF-ICE研究)进一步证实,心腔内超声心动图指导的零射线/最少射线房颤消融术的有效性不劣于传统房颤消融术,在安全性终点方面也无显著差异,提示这种方法具有广泛应用的潜力。
该研究共纳入448例18~75岁、首次行消融术的症状性阵发性房颤患者,以1:1的比例随机分入零射线/最少射线消融组(n=223)和传统消融组(n=225)。两组的基线特征相似。
研究的主要疗效终点为单次消融手术后无房颤复发(消融术后90天后未使用抗心律失常药物的情况下),主要安全性终点为全因死亡、中风或短暂性脑缺血发作以及其他严重不良事件的复合终点;次要终点为铅围裙使用时间、累积辐射暴露、总手术时间、肺静脉隔离时间。
展开剩余78%结果显示,所有患者均成功进行肺静脉隔离。平均随访12.2个月期间,零射线/最少射线消融组和传统消融组中无心律失常复发的患者分别占82.5%和84.0%。
Cox分析显示,零射线/最少射线消融组在无心律失常复发方面不劣于传统消融组(HR=0.949,95%CI:0.774~1.164,P=0.858),提示零射线/最少射线房颤消融术在显著减少X线暴露的同时,手术成功率不受影响。
两组的主要安全性终点也无显著差异。
零射线/最少射线消融组1例患者因急性心肌梗死而死亡(发生在消融术后7个多月,作者认为与手术无关),1例出现心脏压塞(手术完成前心腔内超声心动图检查未发现心包积液,心包积液出现的时间相对较晚,很难确定其发生的具体时间)。传统消融组2例出现中风,其中1例为术后1年发生的脑出血,另1例为术后第18天发生的脑梗死。
此外,每组均出现2例病态窦房结综合征。零射线/最少射线消融组1例出现食管溃疡,经积极治疗后痊愈,传统消融组1例因晕厥而住院。
在该研究纳入的15个中心中,7个(46.7%)实现了接近零射线手术(平均< 1 mGy)。在零射线/最少射线消融组的223例患者中,125例(56.1%)实现了零射线房颤消融。
零射线/最少射线消融组的X线暴露量(0 mGy vs. 50.0 mGy)和操作人员辐射防护设备的使用时间(0 min vs. 88.5 min)明显低于传统消融组。
作者指出,在该研究中,患者配备了移动心电图监护仪,每周进行心电图检查或在出现症状时进行额外检查,以严密监测心律失常。零射线/最少射线房颤消融术在保持手术成功率、安全性和不延长手术时间的同时,显著减少了患者和医务人员的X线暴露以及铅围裙的使用时间,潜在改善了医护人员的工作条件,减少了职业相关的伤害,延长了他们的职业生涯。
来源:
[1]Multicenter Practice of Non/Minimized Fluoroscopy Ablation for Paroxysmal AF in China: The PAF-ICE Trial. JACC Asia, 5 September 202
[2]刘亚洋, 李鹤. 心腔内超声心动图引导下零射线高功率短时程射频导管消融术治疗阵发性心房颤动的疗效评价. 中国循环杂志, 2023, 38: 1134-1139. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.11.005
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